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生產環境能在一定程度上對藥品產生影響。為保證藥品安全，當前，藥企對藥品生產的環境要求越來越高。潔凈室作為控制污染的基礎，能夠將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內。不過，潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不僅要采取合理的空調凈化措施，還要有規范的設計，以及對其進行正確使用且科學的維護管理。潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗潔凈室質量的核心標準。該標準將根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準。為滿足等級標準，潔凈室應具備以下四個要求。一送風潔凈度首先是送風潔凈度。在送風潔凈度方面，要想達到要求，關鍵是凈化系統末級過濾器的性能和安裝。而凈化系統末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。因此，應從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用低性能過濾器、***別潔凈室選用高性能過濾器為原則。不過，要選擇好過濾器還要全面考慮潔凈室的特性、過濾器特性和凈化系統特性。要保證送風潔凈度，僅有合格的過濾器是不夠的，還要保證運輸、安裝過程中不損壞過濾器，確保安裝嚴密。二氣流組織其次是氣流組織。潔凈室的氣流組織與一般空調房間有所不同，它要求將***干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于***和減少對加工物的污染。為此，在設計氣流組織時應考慮以下幾個原則。首先，盡量減少渦流，避免將工作區以外的污染帶入工作區；其次，盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會；***后，工作區的氣流要盡量均勻，且其風速要滿足工藝和衛生要求，當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風方式。三送風量/風速然后是送風量或風速。足夠的通風換氣量是為了稀釋和排除室內污染空氣。根據不同的潔凈度要求，當潔凈室凈高較高時，可適當增加換氣次數。其中，100萬級潔凈室的通風量按高中效凈化系統考慮，其余均按高效凈化系統考慮。當10萬級潔凈室高效過濾器集中布置在機房或系統末端采用亞高效過濾器時，可適當提高換氣次數10-20%。四靜壓差***后是靜壓差。潔凈室維持一定的正壓是保證其不受或少受污染、以維持設計潔凈度等級必不可少的條件之一。即便是負壓潔凈室，也必須有不低于它潔凈度級別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。據悉，維持潔凈室正壓所需的風量主要根據維護結構密閉性好壞來確定。我國設計規范規定：不同等級的潔凈室以及潔凈區和非潔凈區之間的靜壓差應不小于0.5mmH2O(~5Pa)，潔凈區與室外的靜壓差應不小于1.OmmH20(~l0Pa)。除了滿足等級標準，在使用潔凈室時還要注意以下幾點。操作人員應具備衣著規范標準，滿足衛生要求；要定期進行清洗與消防工作；要定時替換消毒劑，以防微生物產生抗藥性；要保證安全門必須隨時能夠敞開，安全通道中禁絕堆積雜物，安全防火設備也應常常查看。保持良好的操作習慣和維護習慣才能讓潔凈室將作用和效果發揮到***好。

做任何行業的無塵車間，首先就需要從該行業的特征和難點出發，進行合理設計。半導體是一種導電性可受控制，范圍可從絕緣體至導體之間的材料。半導體的分類，按照其制造技術可以分為：集成電路組件，分立器件、光電半導體、邏輯IC、模擬IC、儲存器等。日常生活中，我們比較常見的是集成電路和光電半導體。半導體組件體積小，對精度要求高，單位通常以微米計算，半導體無塵車間有面積大、潔凈等級高、溫濕度控制精度高等特點。微塵顆粒沾附在半導體組件上，便很容易造成短路或斷路的嚴重后果，因此要求所有半導體制程設備都必須安置在安全無塵的密閉空間中。半導體無塵車間建立的目的是為了過濾循環空氣建議無塵環境，調節空氣建立恒溫恒濕環境，建立正壓環境避免外氣污染。半導體無塵車間潔凈室與各系統關系如下：無塵車間參數1.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；2.平均風速：100級0.3－0.5m/s；3.噪聲≤65dB（A）；4.新風補充量是總送風量的10％－30％；5.照度300LX。6.溫度：20-26度，（車間），溫度：12-23度（用于產品測試）7.濕度：50-70%RH，（車間），濕度40-85%RH（用于產品測試）8.凈化等級：100級－30萬級（用于測試），1000-30萬級用于生產。半導體制造對無塵車間工程環境的控制有較為嚴格的要求，FFU循環系統不僅節省運行空間、潔凈度安全性高、運行成本低，而且操作靈活性很高，可以在不影響生產的情況下隨時進行系統升級和調整，這些都能很好地滿足半導體制造的需求，因此在半導體制造業FFU循環系統逐漸成為***主要的無塵車間工程設計方案。ESD也是半導體制造環境控制的重要內容，靜電釋放可能對產品和生產設備造成損害，還可能引起硅片表面塵粒吸附，影響產品的良率。半導體無塵車間設計及運行注意事項：1.半導體潔凈無塵車間內部要確保粉塵只出不進，因此潔凈無塵車間室內要保持大于大氣壓的環境。這就需要用大型鼓風機將經凈化設備的空氣源源不絕地打入潔凈車間2.為保持恒溫與恒濕，大型空調設備須搭配前述之鼓風加壓系統使用。鼓風機加壓多久，空調就得開多久。3.所有經凈化設備的空氣流動方向均由上往下為主，因此，潔凈無塵車間室內空間設計或機臺擺放應避免突兀，使塵埃細菌等在潔凈無塵車間內回旋停滯的機會與時間減至***低程度。4.半導體潔凈無塵車間所有用得到的氣源，包括吹干晶圓及機臺空壓所需要的，都得使用氮氣(98%)，吹干晶圓的氮氣甚至要求99.8%以上的高純氮。在半導體無塵車間的建造過程中，除了廠房的主體結構施工以及上述的**難點外，還有潔凈建筑裝飾施工、凈化空調系統及其風管、過濾器的施工安裝、高純水系統及其管線的安裝、高純氣體系統（含特種氣體供應等）及其管線安裝、真空系統及其管線的安裝、化學品供應系統及其管線的安裝、各種排風和排氣系統及其處理設備的安裝、消防安全報警系統及其控制設備的安裝、變配電、電氣系統及其橋架、配管配線的安裝、照明系統及燈具的安裝、防微振裝置的安裝、生產工藝設備及其配管配線的安裝等。

2017年1月7日，國家衛計委宣傳司司長毛群安在召開的新聞發布會上表示，將加強對空氣凈化器、口罩等健康防護產品的標準、標識的規范指導，引導公眾正確消費。空氣凈化器又稱能夠吸附、分解或轉化各種空氣污染物(一般包括PM2.5、粉塵、花粉、異味、甲醛之類的裝修污染、細菌、過敏原等)，有效提高空氣清潔度的產品，主要應用于家用、商用、工業、樓宇。在此之前，空氣凈化器生產質量不合格的曝光率**。2016年10月20日，國家質檢總局發布2016年空氣凈化器產品質量國家監督抽查結果。經檢驗顯示，有14家企業生產的15批次產品不合格，不合格產品檢出率為24.6%。其中，標識不全、安全指標未達標等是主要問題。如漏電、耐壓擊穿、無二類標識、觸及帶電部件等。秋冬季節霧霾對人體身體健康、工業生產車間潔凈度的影響極大，利用凈化器產品有利于改善小范圍內的環境污染程度。而凈化器產品生產廠家如果缺乏相關的設備質量標準，盲目生產，市場不夠規范，則會給人們生產生活帶來不利的影響。本次空氣凈化器的標準出臺，有利于規范凈化設備生產企業的工作。毛群安表示，從應對霧霾的情況下，建議生產和管理部門對健康防護產品的標識、標準、質量進行規范和監管，不能誤導老百姓。毛利群表示，目前我國很多凈化器產品的標識不清晰，比如用靜電方式凈化空氣，雖能達到凈化效果，但同時也會產生臭氧，若臭氧超過限值，同樣對人體有害。類似情況需要通過標識明示，同時對空氣凈化器適用于多大空間等主要參數也應明確標識，讓消費者選購時能清楚明了。針對學校安裝空氣凈化裝置的問題，王宇指出在重污染天氣的情況下，安裝凈化裝置有利于學生的身體健康。其實不僅在人們的家庭，或者學校需要安裝空氣凈化裝置，對于高標準、高生產要求的制藥車間來說，凈化裝置更是不可缺少的。從人體角度來說，霧霾中的重金屬、粉塵等物資會隨著呼吸系統進入人體內，會對身體器官造成一定的傷害，甚至還會引起肺病、哮喘、支氣管炎等，對于制藥車間的工作人員身體健康十分不利，而且霧霾籠罩下的粉塵等污染物也會影響車間內制藥設備的潔凈度，對藥品安全造成很大的隱患。因此利用凈化設備提高車間的潔凈度，保證車間環境十分重要。據了解，過去我國多引進國外的空氣凈化設備，近年來隨著我國凈化技術突飛猛進，國產的凈化設備已經不亞于進口設備技術。據相關數據顯示，2013年、2014年我國凈化器行業規模快速增長，2015年增速放緩；線上市場占比逐年提升，2016年線上空氣凈化器銷售占比預計可達60%。因此，在此大好的發展前景下，凈化設備生產企業迎來新的商機的同時，也需對凈化設備的標識、標準、質量進行嚴格把關，達到國家相關的標準，才能將生產出的設備流入市場，以此保證人們生產、生活的安全。